问题：
[填空题] 企业出现生产失误、药品变质或其他重大质量问题，应当及时采取相应措施，必要时还应当向（）报告。
问题：
[填空题] 批包装记录应当有待包装产品的（）、（）以及成品的（）和（）。
问题：
[填空题] 药品生产企业应当按照《药品召回管理办法》的规定建立和完善（），收集药品安全的相关信息，对可能具有安全隐患的药品进行（）、（），召回存在安全隐患的药品。
问题：
[填空题] 药品生产企业应当建立和保存完整的（），保证销售药品的（）。
问题：
[填空题] 中间控制也称（），指为确保产品符合有关标准，生产中对工艺过程加以监控，以便在必要时进行调节而做的各项检查
问题：
[填空题] 设置于两个或数个房间之间（如不同洁净度级别的房间之间）的具有两扇或多扇门的隔离空间是（）。设置气锁间的目的是（）。
问题：
[填空题] 为完成某些生产操作步骤，可能有必要将一批产品分成若干（），最终合并成为一个均一的批。
问题：
[填空题] 非创伤面外用中药制剂及其它特殊的中药制剂可在（）内生产，但必须进行有效的（）与（）。
