当前位置:职业卫生法规知识竞赛题库>GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛题库

问题:

[问答题,简答题] 国家食品药品监督管理局在GMP认证工作中负有那些责任?

问题:

[问答题,简答题] 省级药品监督管理局在GMP认证中负责那些工作?

问题:

[问答题,简答题] 属国家GMP认证的申请资料初审由下列那个部门进行?

问题:

[问答题,简答题] 属国家GMP认证的申报资料的技术审查由下列那个部门进行?

问题:

[问答题,简答题] 除国家负责GMP认证的品种剂型外,其他药品的GMP认证申请的初审、形式审查和技术审查怎样进行?

问题:

[问答题,简答题] GMP认证的检查方案由那个部门制定并组织现场检查?

问题:

[问答题,简答题] 选派GMP认证检查员有什么回避制度?

问题:

[问答题,简答题] GMP认证现场检查及检查组提交的报告经审核符合认证标准的,由那个部门颁发《药品GMP证书》?

问题:

[问答题,简答题] 在《药品GMP证书》有效期内,省级药品监督管理局对本辖区的药品生产企业如何监管?

问题:

[问答题,简答题] 《药品GMP证书》由什么部门印制?