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问题:

[问答题,简答题] 药品监督管理部门GMP认证检查组如何组成?

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[问答题,简答题] 开办药品生产企业、新建生产车间、新增生产剂型,在药品监督管理部门规定的时间内未通过《药品生产质量管理规范》认证,仍进行药品生产的,药品监管部门应依据什么规定给予处罚?

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[问答题,简答题] 药品合格证明和其标识的含义是什么?

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[问答题,简答题] 新药的含义是什么?

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[问答题,简答题] 药品认证的含义是什么?

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[问答题,简答题] GMP认证证书的有效期一般是几年?

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[问答题,简答题] 遗失《药品生产许可证》如何处理?

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[问答题,简答题] 通过GMP认证的企业,国家食品药品监督管理局如何监督?

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[问答题,简答题] 药品生产企业质量、生产负责人发生变更,向省级药品监督管理部门备案应报那些情况?

问题:

[问答题,简答题] 药品生产企业的关键生产设施等条件与GMP认证时有改变,应如何处理?