问题：
[问答题,简答题] 厂房、设施、设备等已确认，为什么还进行工艺验证？
问题：
[问答题,简答题] 采用新的生产工艺或生产处方前应进行什么工作？
问题：
[问答题,简答题] 已验证的生产工艺主要原辅料和直接接触药品的包装材料发生变更时，是否需要重新验证？
问题：
[问答题,简答题] 已确认的生产设备、生产环境（厂房）发生改变时，还需要确认吗？
问题：
[问答题,简答题] 生产工艺不变，生产设施和设备未变化，仅仅是检验方法或仪器有所改变，需要再验证吗？
问题：
[问答题,简答题] 清洁方法验证的目的是什么？
问题：
[问答题,简答题] 清洁验证方案应如何制定？
问题：
[问答题,简答题] 清洁验证的残留物测定应考虑那些因素？
问题：
[问答题,简答题] 企业进行的确认或验证是一次性行为，这种说法对吗？
问题：
[单选] 企业应制定（），以文件的形式说明确认或验证工作的关键信息？
验证方案。验证文件。验证年度计划。验证总计划。
