问题：
[填空题] 无菌生产所用的包装材料、容器、设备和任何其它物品都应当（）。
问题：
[填空题] 无菌药品应当尽可能采用（）进行最终灭菌。
问题：
[填空题] 最终灭菌产品中的微生物存活概率（即无菌保证水平，SAL）不得高于（）。
问题：
[填空题] 应当定期对灭菌工艺的（）进行再验证（每年至少一次）。设备重大变更后，须进行（）。
问题：
[填空题] 灭菌工艺的设计应当保证符合（）。
问题：
[填空题] 应当通过（）确认灭菌设备腔室内待灭菌产品和物品的装载方式。
问题：
[填空题] 使用生物指示剂时，应当采取严格管理措施，防止由此所致的（）。
问题：
[填空题] 每次灭菌均应记录灭菌过程的（）曲线。
问题：
[填空题] 灭菌过程采用自控和监测系统的，应当经过验证，保证符合（）的要求。
问题：
[填空题] 应当有措施防止已灭菌产品或物品在冷却过程中被（）。
