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问题:

[填空题] 无菌药品生产因故停机再次开启空气净化系统,应当进行()以确认仍能达到规定的洁净度级别要求。

问题:

[填空题] 无菌药品生产严禁使用含()的过滤器。无菌药品生产用过滤器应当尽可能不脱落()

问题:

[填空题] 进入无菌生产区的生产用气体(如压缩空气、氮气,但不包括可燃性气体)均应经过()。

问题:

[填空题] 无菌药品生产,应当定期检查除菌过滤器和呼吸过滤器的()。

问题:

[填空题] 无菌药品生产,应当定期进行(),及时发现耐受菌株及污染情况。

问题:

[填空题] 无菌药品生产,应当监测消毒剂和清洁剂的()状况。

问题:

[填空题] 无菌药品生产配制后的消毒剂和清洁剂应当存放在()。无菌药品生产配制后的消毒剂和清洁剂存放期不得超过()。

问题:

[填空题] 无菌生产工艺的验证应当包括()。培养基模拟灌装试验的目标是()。

问题:

[填空题] 培养基模拟灌装试验的首次验证,每班次应当连续进行()合格试验。

问题:

[填空题] 培养基模拟灌装试验通常应当按照()每班次半年进行1次,每次至少一批。