问题:
[填空题] 质量管理部门的人员有权进入()和()进行取样及调查;
问题:
[填空题] 应当保存厂房、公用设施、固定管道建造或改造后的()。
问题:
[填空题] 不得在同一生产操作间同时进行()的生产操作,除非没有发生()的可能。
问题:
[填空题] 印刷包装材料的版本变更时,应当()措施,确保产品所用印刷包装材料的版本正确无误。
问题:
[填空题] 隔离操作器和隔离用袖管或手套系统应当进行常规监测,包括经常进行必要的()。
问题:
[填空题] 动态测试可在常规操作、培养基模拟灌装过程中进行,证明达到动态的洁净度级别,但培养基模拟灌装试验要求在“( )”下进行动态测试。
问题:
[填空题] 在确认级别时,应当使用采样管较短的便携式尘埃粒子计数器,避免≥5.0μm悬浮粒子在远程采样系统的长采样管中沉降。在单向流系统中,应当采用()的取样头。
问题:
[填空题] 包装结束时,已打印批号的剩余包装材料应当由专人负责(),并有记录。
问题:
[填空题] 生产操作前,还应该()物料或中间产品的名称、代码、()和(),确保生产作用物料或中间产品正确且符合要求。
问题:
[填空题] 每批产品应当检查产量和物料平衡,确保物料平衡符合()。如有差异,必须(),确认无潜在的质量风险后,方可按照正常产品处理。