问题:
[问答题,简答题] 哪些情况应当进行再确认或验证?
问题:
[问答题,简答题] 除批记录外需要长期保存的其他重要文件有哪些?
问题:
[问答题,简答题] 清洁验证应当考虑的因素有哪些?
问题:
[问答题,简答题] 制剂的工艺规程内容应当包括生产处方,生产处方包括哪些内容?
问题:
[问答题,简答题] GMP规定不合格的制剂中间产品、待包装产品和成品一般不得进行返工。怎样才允许返工处理?
问题:
[填空题] 实验室的设计应当确保其适用于预定的用途,并能够避免()和(),应当有足够的区域用于()、留样和()的存放以及()。
问题:
[填空题] 应当对厂房进行适当维护,并确保维修活动不影响药品的质量。应当按照详细的书面操作规程对厂房进行()或必要的()。
问题:
[填空题] 应当检查产品从一个区域输送至另一个区域的()和其他(),确保连接正确无误。
问题:
[填空题] 料和产品的运输应当能够满足其()的要求,对运输有特殊要求的,其()应当予以确认。