问题：
[填空题] 《药品不良反应报告和监测管理办法》已于2010年12月13日经卫生部部务会议审议通过，现予以发布，自（）起施行。
问题：
[填空题] 为加强药品的上市后监管，规范药品不良反应报告和监测，及时、有效控制药品风险，保障公众用药安全，依据（）等有关法律法规，制定本办法。
问题：
[填空题] 药品不良反应报告和监测，是指药品不良反应的（）、（）、（）和（）的过程。
问题：
[填空题] 新的药品不良反应，是指药品（）的不良反应，说明书中已有描述，但不良反应发生的（）、（）、（）、或者（）与说明书描述不一致或者更严重的，按照新的药品不良反应处理。
问题：
[填空题] 同一药品：指同一生产企业生产的同一（）、同一（）、同一（）的药品。
问题：
[单选] 《药品不良反应报告和监测管理办法》制定的依据是（）。
《中华人民共和国药品管理法》。《中华人民共和国标准化法》。《中华人民共和国产品质量法》。《药品流通监督管理办法》。《中华人民共和国消费者权益保护法》。
问题：
[单选] 《药品不良反应报告和监测管理办法》发布日期是（）。
2004年5月1日。2004年3月4日。1999年11月26日。2003年10月1日。
问题：
[单选] 药品不良反应报告制度是为了（）。
防止滥用。保证分装准确无误。保障患者用药安全，防止历史上的药害事件重演。便于对岗位工作人员进行考核审查。保证药品质量和发药质量。
医师或临床药师报告制度。临床药学室收集报告制度。逐级定期报告制度。通过互联网直接上报制度。直接上报、逐级反馈制度。
问题：
[单选] 个人发现药品引起可疑不良反应，应向（）。
国家药品监督管理局报告。国家药品不良反应监测专业机构报告。所在地卫生局报告。所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理局报告。所在地药品检定所报告。
