问题:
[多选] 上市五年以上的药品,主要报告药品引起的()。
新的不良反应。严重不良反应。所有不良反应。群体不良反应。不良反应。
问题:
[单选] 对严重或罕见的药品不良反应须随时报告,必要时可以()。
药品不良反应。报告制度。越级报告。监测管理制度。监测统计资料。
问题:
[单选] 省级药品不良反应监测专业机构应在72小时向国家药品不良反应监测机构报告的是()。
药品出现的正常不良反应。严重的不良反应。罕见的不良反应。新的不良反应。所进行的调查、分析并提出关联性意见。
问题:
[单选] 药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良反应事件的报告时限是()。
立即。1日内。3日内。7日内。15日内。
问题:
[单选] 新药监测期内的国产药品报告()。
所有不良反应。新的不良反应。严重的不良反应。罕见的不良反应。
问题:
[多选] 药品不良反应报告和监测管理办法的宗旨是()。
加强药品的上市后监管。规范药品不良反应报告和监测。降低药品不良反应的发生率。及时、有效控制药品风险。
问题:
[多选] 药品不良反应报告和监测是指药品不良反应的()的过程。
发现。报告。评价。控制。监督。
问题:
[多选] 《药品不良反应报告表》的填报内容应()纸质报告表填写字迹要容易辨认清晰。
真实。完整。准确。符合规定时限。