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问题:

[多选] 药品不良监测的范围主要是()。

A . A、严重的、罕见的、异乎寻常的药品不良反应
B . B、不可预测的药品不良反应
C . C、属于已知的不良反应,其程度和频率有较大的改变,医生认为值得报告的
D . D、对新药则要求全面报告,无论反应是否已在说明书中注明
E . E、未知的药物不良反应

以下关于药物临床研究的说法,正确的是()。 A、临床研究包括临床试验或生物等效性试验,临床试验分四期。 B、申请人完成每期的临床试验后,应向国家和省级药品监督管理部门提交临床研究和统计分析报告。 C、临床研究超过1年时间的,申请人应当自批准之日起,每年向国家和省级药品监督管理部门提交临床研究进展报告。 D、临床研究被批准后应当在2年内实施。 E、逾期未实施的原批准文件自行废止,仍需进行临床研究的,应当重新申请。 实施药品不良反应报告制度的意义是()。 A、确保人民用药安全。 B、加强上市药品的安全监督。 C、促进新药的研究开发。 D、促进毒副作用严重的品种的筛选淘汰。 E、严格药品不良反应监测工作的管理。 简述豪强宗族的类型。 菌包装技术先用()方法灭菌。 A、辐射灭菌法。 B、加热灭菌法。 C、巴氏灭菌法。 D、其他方法。 按照规定,只有取得()的工程建设监理人员,才能以监理工程师名义开展监理业务。 A、监理工程师岗位证书。 B、监理工程师资格证书。 C、监理工程师培训结业证书。 D、中级或中级以上专业技术职称。 药品不良监测的范围主要是()。
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