根据《中药品种保护条例》,申请中药二级保护品种应具备的条件包括 对特定疾病有特殊疗效的。 对特定疾病有显著疗效的。 从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂。 用于预防和治疗特殊疾病的。 相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品 。
依照《药品经营质量管理规范》,药品批发企业药品出库应遵循的原则为 先产先出。 先进先出。 近期先出。 按批号发货。 按生产日期发货 。
《药品经营许可证管理办法》规定,药品经营企业经营范围包括 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品。 生物制品。 放射性药品。 中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂。 抗生素原料药及其制剂 。
制剂使用过程中发现不良反应,应如何处理 按有关办法的规定予以记录。 按有关办法的规定填表上报。 保留病历至少1年备查。 保留有关检验、检查报告单等原始记录至少l年备查。 收回制剂,并填写收回记录 。
根据《医疗机构药品监督管理办法》(试行)规定,下列说法正确的有 医疗机构应当配备执业药师负责处方的审核、调配工作。 医疗机构用于调配药品的工具、设施、包装用品应当符合卫生要求及相应的调配要求。 医疗机构应当建立最小包装药品拆零调配管理制度,保证药品质量可追溯。 医疗机构药品发放应当遵循“近效期先出”的原则。 医疗枧构发现假药、劣药的,应当退回药品生产企业 。
医疗机构抢救病人急需麻醉药品和第一类精神药品而本医疗机构无法提供时