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问题:

[多选] 问题:关于热原检查法叙述正确的是()。题干:注射用葡萄糖50g,盐酸适量,注射用水加至1000ml。

A . A.九五年版中国药典将细菌内毒素检查法录入
B . B.《中国药典》规定热原用家兔法检查
C . C.鲎试剂法可以代替家兔法,且对革兰阴性菌以外的内毒素更灵敏
D . D.放射性制剂、肿瘤抑制剂应用家兔法检查
E . E.注射用水可用鲎试剂法检查

问题:原水经过阳离子交换树脂的水()。题干:注射用葡萄糖50g,盐酸适量,注射用水加至1000ml。 A.pH值偏酸性 。 B.pH值中性 。 C.pH值偏碱性 。 D.可作为注射用水 。 E.热原检查合格。 问题:下列关于注射用水的叙述错误的是?题干:注射用葡萄糖50g,盐酸适量,注射用水加至1000ml。() A.可采用离子交换法制备 。 B.为经过灭菌处理的蒸馏水,因此注射用水不同于一般的纯化水,主要在于无菌 。 C.为纯水蒸馏所得的水,应采用密闭系统收集,于制备后24小时使用 。 D.为无色的澄明液体,无臭无味,不含热原 。 E.灭菌注射用水可用作注射用无菌粉末的溶剂或注射液的溶剂。 问题:关于注射液生产区域的划分,下列说法错误的是?题干:注射用葡萄糖50g,盐酸适量,注射用水加至1000ml。 A.洁净区是指有较高洁净度要求和严格菌落数要求的生产房间,最后可灭菌的注射剂的精滤应在洁净区完成 。 B.控制区是指洁净度和菌落数有一定要求的生产或辅助房间 。 C.-般生产区是指无空气洁净度要求的生产或辅助房间,因此安瓿的洗涤可在一般生产区完成 。 D.原水处理、蒸馏应在控制区完成 。 E.注射剂的灭菌、印字和包装应在控制区完成 。 在市场经济条件下,职业道德具有()社会功能. A、鼓励人们自由选择职业 。 B、遏制牟利最大化 。 C、促进人们的行为规范化 。 D、最大限度的克服人们受利益驱动。 职业道德是一种()的约束机制. A、强制性 。 B、非强制性 。 C、随意性 。 D、自发性。 问题:关于热原检查法叙述正确的是()。题干:注射用葡萄糖50g,盐酸适量,注射用水加至1000ml。
参考答案:

  参考解析

 《中国药典》2005年版起规定热原检查采用家兔法,细菌内毒素检查采用鲎试剂法。家兔法检测内毒素的灵敏度为0.001μg/ml;鲎试剂法检查内毒素的灵敏度为0.0001μg/ml,比家兔法灵敏10倍,适用于注射剂生产过程中的热原控制和家兔法不能检测的某些细胞毒性药物制剂,但其对革兰阴性菌以外的内毒素不灵敏,目前尚不能完全代替家兔法。 

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