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问题:

[多选] 问题:关于注射液生产区域的划分,下列说法错误的是?题干:注射用葡萄糖50g,盐酸适量,注射用水加至1000ml。

A . A.洁净区是指有较高洁净度要求和严格菌落数要求的生产房间,最后可灭菌的注射剂的精滤应在洁净区完成
B . B.控制区是指洁净度和菌落数有一定要求的生产或辅助房间
C . C.-般生产区是指无空气洁净度要求的生产或辅助房间,因此安瓿的洗涤可在一般生产区完成
D . D.原水处理、蒸馏应在控制区完成
E . E.注射剂的灭菌、印字和包装应在控制区完成

利尿剂作用于髓袢升支粗段全段的是 A.阿米洛利 。 B.氢氯噻嗪 。 C.吲达帕胺 。 D.螺内酯 。 E.布美他尼 。 问题:下列关于安瓿质量要求的叙述中正确的是?题干:注射用葡萄糖50g,盐酸适量,注射用水加至1000ml。() A.应具有低膨胀系数和耐热性 。 B.对光敏性药物,可选用各种颜色的安瓿 。 C.应具有高度的化学稳定性 。 D.要有足够的物理强度 。 E.应具有较高的熔点。 问题:原水经过阳离子交换树脂的水()。题干:注射用葡萄糖50g,盐酸适量,注射用水加至1000ml。 A.pH值偏酸性 。 B.pH值中性 。 C.pH值偏碱性 。 D.可作为注射用水 。 E.热原检查合格。 问题:关于热原检查法叙述正确的是()。题干:注射用葡萄糖50g,盐酸适量,注射用水加至1000ml。 A.九五年版中国药典将细菌内毒素检查法录入 。 B.《中国药典》规定热原用家兔法检查 。 C.鲎试剂法可以代替家兔法,且对革兰阴性菌以外的内毒素更灵敏 。 D.放射性制剂、肿瘤抑制剂应用家兔法检查 。 E.注射用水可用鲎试剂法检查。 问题:下列叙述中哪些是正确的?题干:注射用葡萄糖50g,盐酸适量,注射用水加至1000ml。 A.葡萄糖注射液的最佳pH值为4.1~4.5 。 B.制备葡萄糖注射液时,颜色变黄,pH下降,是由于生成酸性产物 。 C.在制备时可通过采用浓配法、加适量盐酸、用活性炭吸附等方法解决澄明度不合格的质量问题 。 D.葡萄糖注射液封装后,可用115℃45分钟热压灭菌 。 E.葡萄糖注射液灭菌后常出现的问题有产生云雾状沉淀、渗透压改变、pH下降。 问题:关于注射液生产区域的划分,下列说法错误的是?题干:注射用葡萄糖50g,盐酸适量,注射用水加至1000ml。
参考答案:

  参考解析

注射剂生产环境分为3个区域:一般生产区,包括安瓿外清处理、半成品的灭菌检漏、异物检查、印包、原水处理、蒸馏等;10万级洁净区,包括称量、浓配、质检、安瓿的洗烘、工作服的洗涤等;1万级洁净区,包括稀配、灌封,且灌封机要自带局部100级层流。

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