下列说法正确的是（） 医疗机构配制制剂应取得省级药品监督管理部门颁发的《医疗机构制剂许可证》。 配制记录和质量检验记录应完整归档，至少保存2年备查。 每批制剂均应有一份能反映配制各个环节的完整记录，由操作人员及时填写并由操作人、复核人及清场人签字。 洁净室内安装的水池、地漏的位置应适宜，不得对制剂产生污染；100级洁净区内不得设地漏。 制剂使用过程中发现的不良反应应按规定上报，保留病历和有关检验、检查报告单等原始记录至少1年备查。
计算机硬件的典型结构主要包括单总线结构、双总线结构和采用（）的大型系统结构。
制剂配制管理文件包括（） 配制规程和标准操作规程。 配制记录。 检验记录。 制剂质量稳定性考察记录。 物料、半成品、成品的质量标准和检验操作规程。
制剂室应按制剂工序和空气洁净级别要求合理布局，还要求（） 配制、分装与贴签、包装分开。 一般区和洁净区分开。 内服制剂与外用制剂分开。 无菌制剂与其他制剂分开。 洁净室（区）应维持一定的正压，并送入一定比例的新风。
医疗机构制剂质量管理组织负责制剂配制全过程的质量管理，其主要职责为（） 制定质量管理组织的任务、职责。 决定物料和中间品能否使用。 研究处理制剂重大事故问题。 制剂经检验合格后，由质量管理组织负责人审查制剂配制全过程记录并决定是否发放使用。 审核不合格品的处理程序及监督实施。
制剂室应有的文件包括（）
