注册产品标准编制说明应包括下列内容：（） 法律、法规、方针和政策。 与人体接触的材料是否已在临床上应用过，其安全性、可靠性是否得到证明。 引用或参照的相关标准和资料。 产品自测报告。
医疗器械产品灭菌方式一般有：（） 乙烷灭菌。 辐射灭菌。 湿热灭菌。 酒精灭菌。
医疗器械不良事件监测工作环节包括（） 收集。 汇总。 分析。 评价。
计算机挂呼系统为门诊信息管理提供了强有力的支持，同时也加强了对医师出诊管理，提高了工作效率并保证了工作质量。做号子系统的主要功能是（）。 完成挂号操作。 完成挂号条打印。 完成就诊情况统计。 结算挂号收入。 完成制作医师出诊表。
医疗器械严重伤害事件有哪些？（） 危及生命。 导致机体功能的永久性伤害或者机体结构的永久性损伤。 必须采取医疗措施才能避免上述永久性伤害或损伤。
ICD-9-CM共分为三卷，第一、二卷完全与ICD-9兼容，第三卷是对ICPM的改编。ICD-9-CM-3除第一章和第十七章外，其他各章排列是按（）。
