医疗器械的研制、生产、经营和使用应符合相应的国家标准、行业标准或注册产品标准。无相应标准的医疗器械,()。 不得生产。 经营。 使用。 研发。
初审和复核注册产品标准的主要内容是:() 产品概述及主要技术条款确定的依据。 引用或参照的相关标准和资料。 预期用途的确定是否准确。 产品命名是否符合有关规定要求。
注册产品标准编制说明应包括下列内容:() 法律、法规、方针和政策。 与人体接触的材料是否已在临床上应用过,其安全性、可靠性是否得到证明。 引用或参照的相关标准和资料。 产品自测报告。
ICD-9-CM共分为三卷,第一、二卷完全与ICD-9兼容,第三卷是对ICPM的改编。ICD-9-CM-3除第一章和第十七章外,其他各章排列是按()。 手术方式。 英文字母顺序。 疾病性质。 解剖系统。 手术入路。
计算机挂呼系统为门诊信息管理提供了强有力的支持,同时也加强了对医师出诊管理,提高了工作效率并保证了工作质量。医师停诊管理规定()。 各科医师可定期停诊。 各科医师不得随意停诊。 各科医师不得停诊。 各科医师可随时停诊。 各科医师可即时停诊。
医疗器械不良事件监测工作环节包括()