法定要求是（）强制性要求。 标准规定的。 立法机构规定的。 立法机构授权规定的。 约定俗成的。
组织环境指对组织（）的方法有影响的内部和外部结果的组合. 经营和决策。 质量管理。 建立和实现目标。 管理。
2015版新标准要求，设计和开发输入应完整、清楚，是为了（）. 满足设计和开发的输出。 满足设计和开发的评审。 满足设计和开发的目的。 满足设计和开发的控制。
2015版标准指出对外部供方的信息，在沟通之前所确定的要求是充分的。其沟通内容不包括：（）. 所提供的产品、过程和服务。 能力，包括所要求人员资质。 对外部供方的绩效控制与管理。 拟在外部供方现场实施的验证或确认活动。
组织应对所确定的策划和运行QMS所需的来自外部的形成文件的信息进行适当的（），并予以保持，防止意外更改。 发放并使用。 标识与管理。 授权并修改。 保持可读性。
2015版标准7.3条款特指人员意识，要求组织应确保其控制范围内相关工作人员知晓（）.
