[单选,A2型题,A1/A2型题] 关于临床试验的说法正确的是（）

A . Ⅰ期临床试验的受试者都是健康志愿者
B . Ⅱ期临床试验是将药物用于患者志愿者，包括老人和儿童
C . Ⅲ期临床试验一般为具有足够样本量的随机化盲法对照试验
D . Ⅳ期临床试验的患者同样需要经过严格选择和控制
E . 完成Ⅰ～Ⅳ期临床试验后才可提交报告，申请药品注册或上市许可

浅表性胃窦炎胃镜下所见，错误的是（）. 病变多呈弥漫性。黏膜呈红白相间或花瓣状。黏液分泌增多。表面常覆盖白色渗出液。黏膜皱襞变平或变细。黑色素瘤是（）一种良性肿瘤。最多见的良性肿瘤之一。一个高度恶性肿瘤。一种最多见的眼睑病变之一。以上均不是。慢性胃炎的特异症状是（）. 进食后中上腹疼痛。饥饿时上腹痛。呕吐苦水。反复上消化道出血。以上都不是。不属于多基因遗传病的是（）。痤疮。银屑病。白癜风。鱼鳞病。斑秃。不宜用于慢性胃炎治疗的药物是（）. 消胆胺。解痉药。制酸药。肾上腺糖皮质激素。抗生素。关于临床试验的说法正确的是（）

参考答案：

● 参考解析

1期初步临床药理学及人体安全性评价试验，观察人体耐受和药代动力学。观察人群——健康志愿者。2期治疗作用初步评价，观察目标适应症的治疗作用和安全性，为3期临床设计和给药方案提供依据。观察人群——少数病人志愿者。3期大规模试验药物的临床试验。一般设计为随机盲法对照，药物治疗作用的确证，为药物注册提供重要依据。观察人群——大量人群有时也包括老人和儿童。4期上市后临床。拓宽药品的适应症或了解更多的不良反应。观察人群——数以千计的病人资料。

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