（食品）药品监督管理部门应当加强对医疗器械经营企业的监督检查。监督检查可以采取（）的方式。 ①书面检查 ②抽查检验 ③现场检查 ④飞行检查 ⑤书面与现场检查相结合 A、①③⑤。 B、①②③④⑤。 C、④⑤。 D、①②③。 E、①②③⑤。
使用高压氮气对设备进行置换时，当压力达到工艺要求压力，下列操作方法正确的是() 。 A、先关闭与设备相连阀门，然后停氮气压缩机，最后对高压管线进行卸压。 B、先关闭高压氮气管线阀门，然后停氮气压缩机，最后对高压管线进行卸压。 C、先停氮气压缩机，然后关闭高压氮气管线阀门，最后对高压管线进行卸压。 D、先停氮气压缩机，然后关闭与设备相连阀门，最后对高压管线进行卸压。
《医疗器械经营企业许可证》项目的变更分为许可事项变更和登记事项变更。下列哪些是属于登记事项变更（）？ ①质量管理人员②注册地址③企业名称④法定代表人⑤企业负责人 A、①②③④⑤。 B、①②③④。 C、③④⑤。 D、②③④。 E、②③④⑤。
氢气系统法兰螺栓的拆卸应使用（）材质的工具。 A、铜质。 B、白钢。 C、碳钢。 D、铁质。
下列（）零件是成型零件。 凹模。 定型套。 螺纹型芯。 镶件。 导柱。
下列哪些是不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品（）？
①体温计②磁疗器具③医用卫生口罩④家用血糖仪⑤避孕套
