《医疗器械经营企业许可证》项目的变更分为许可事项变更和登记事项变更。下列哪些是属于登记事项变更（）？ ①质量管理人员②注册地址③企业名称④法定代表人⑤企业负责人 A、①②③④⑤。 B、①②③④。 C、③④⑤。 D、②③④。 E、②③④⑤。
使用高压氮气进行气密，气密压力应为（）。 A、安全阀压力。 B、操作压力的1.05倍。 C、设计压力的1.5倍。 D、大于安全阀压力。
下列哪些是不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品（）？ ①体温计②磁疗器具③医用卫生口罩④家用血糖仪⑤避孕套 A、①②③④⑤。 B、①②③。 C、②③④⑤。 D、①②。 E、③④⑤。
SN388采集站单站（）道。 4。 6。 8。 10。
医疗器械经营企业擅自变更注册地址、仓库地址的，由（食品）药品监督管理部门责令限期改正，予以通报批评，并处（）下罚款。 1000元以上5000元以下。 5000元以上1万元以下。 1万元以上1万5千元以下。 5000元以上2万元以下。
氢气系统法兰螺栓的拆卸应使用（）材质的工具。
