● 摘要
药用胶塞是一类药包产品，产品质量越来越受到国家重视，国家的监管力度也不断加大。湖北华强科技有限责任公司是全国最大的药用丁基胶塞生产企业，面对新的发展要求，公司急需建立一套完善的、符合监管要求的质量管理系统，以保障企业的产品质量，提高企业的核心竞争力。特别是要能结合湖北华强科技有限责任公司自身的实际情况，解决对公司丁基胶塞生产的全过程跟踪、全过程监控的问题，确保每个生产环节的质量受控，使企业在产品质量上得到全面的提升。
论文首先了解了国内外质量管理系统的的发展情况，然后根据公司的实际业务，调研了产品的业务流程，进行了流程梳理和系统需求分析。论文全面分析了企业的基本信息、工艺标准、生产计划、生产统计与分析、库存、计件、质量控制、过程与设备工艺、设备以及批次管理等，对质量管理系统进行了设计，满足了对企业生产的全过程跟踪、监控的需求，实现了对产品生产的基本数据进行采集记录，对出现的质量问题及时统计、反馈等功能。系统经过全面、完整的测试过程。经确认满足系统功能需求后，系统进行了部署、实施、试运行以及正式上线。论文最后对系统的应用情况进行了总结与展望。