[多选,案例分析题] 案例摘要：近年来，我国对药品研制、生产、新药及上市药品的法制管理力度逐步得到增强。在新药临床试验中，保障受试者的主要措施包括（）

案例摘要：近年来，我国对药品研制、生产、新药及上市药品的法制管理力度逐步得到增强。新药Ⅰ期临床试验的目的（） A.是初步的临床药理及人体安全性评价试验。 初步评价药物的治疗作用和安全性。 初步观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学。 必须采取随机、双盲、阳性对照设计。 必须在健康志愿者中进行。 患者，男，35岁。发热、恶寒、无汗两天，用解表发汗法，发热不解，出现腹胀满痛，拒按，大便三日未行，舌红，苔黄，脉沉实。其治法是（） A.峻下热结。 攻下冷积，温补脾阳。 润肠泄热，行气通便。 温肾益精，润肠通便。 缓下热结。 男性，45岁，主诉乏力6个月，伴左上腹饱胀感。体检：浅表淋巴结未及，肝未及，脾肋下5cm。RBC3.6×10¹²／L，H0B100g／L，WBC150×10⁹／L，PLT300×10⁹／L。分类：原粒0.03，早幼粒0.03，中幼粒0.1，晚幼粒0.4，杆粒0.34，嗜碱性粒细胞0.02，中性粒细胞碱性磷酸酶染色阴性3年后患者出现发热，贫血加重，脾大，脾肋下6cm，HGB80／L，WBC：200×10⁹／L，PLT1000×10⁹／L。骨髓检查：原粒0.12，早幼粒0.3，嗜碱性粒细胞0.25，应是（） A.慢性粒细胞白血病加速期。 慢性粒细胞血血病急淋变。 慢性粒细胞白血病急粒变。 慢性粒细胞白血病急单变。 慢性粒细胞白血病与急性粒细胞白血病并存。 患者，男，38岁，因劳动时淋雨，第二天出现恶寒发热，头身疼痛，无汗，喘咳，痰涎清稀而量多，胸闷，不得平卧，头面四肢浮肿，舌苔白滑，脉浮。其治法是（） A.发汗祛湿，兼清里热。 解肌发表，调和营卫。 发汗解表，宣肺平喘。 解表散寒，温肺化饮。 宣利肺气，疏风止咳。 患者，女，40岁，3天前右胁疼痛，痛势剧烈难忍，呕不止，午后发热，郁郁微烦，心下痞硬，大便五六日未解，舌苔黄，脉弦数有力。治疗应首选（） A.十枣汤。 小柴胡汤。 大柴胡汤。 蒿芩清胆汤。 痛泻要方。 案例摘要：近年来，我国对药品研制、生产、新药及上市药品的法制管理力度逐步得到增强。在新药临床试验中，保障受试者的主要措施包括（）