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问题:

[单选] 根据《药品注册管理办法》,应当按照规定进行补充申请的是()

A . A.药品改变给药途径
B . B.药品改变剂量
C . C.药品改变剂型
D . D.药品增加适应症
E . E.药品改变原批准事项或者内容

在境内销售澳门生产的中成药,其注册证号格式为() A.ZC+4位年号+4位顺序号。 B.SC+4位年号+4位顺序号。 C.S+4位年号+4位顺序号。 D.BH+4位年号+4位顺序号。 E.国药准字J+4位年号+4位顺序号。 药物治疗作用确证阶段是() A.Ⅰ期临床试验。 B.Ⅱ期临床试验。 C.Ⅲ期临床试验。 D.Ⅳ期临床试验。 E.生物等效性试验。 两个以上单位共同作为申请人的() A.应当向申请生产制剂的药品生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请。 B.应当向申请生产制剂的药品生产企业所在地设区的市级药品监督管理部门提出申请。 C.应当向其中药品生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请。 D.应当向其中药品生产企业所在地设区的市级药品监督管理部门提出申请。 E.应当向样品试制现场所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请按照《药品注册管理办法》的规定,申请药品注册。 根据《药品召回管理办法》,一般不会引起健康危害,但由于其他原因需要收回的为() A.一级召回。 B.二级召回。 C.三级召回。 D.四级召回。 E.五级召回。 使用该药品可能引起严重健康危害的() A.一级召回是指。 B.二级召回是指。 C.三级召回是指。 D.药品召回是指。 E.安全隐患是指。 根据《药品注册管理办法》,应当按照规定进行补充申请的是()
参考答案:

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