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问题:

[单选,A2型题,A1/A2型题] 程序文件的作用和意义不包括()。

A . 使质量体系中的各种活动得以规范、有效地进行
B . 体现质量管理体系预防为主的管理思想
C . 体现了从人治到法治的转变
D . 可以作为证实质量管理体系有效运行的文件
E . 是质量手册中原则性要求的展开与落实,通常对具体细节需要进行规定和描述

医疗机构发现甲类传染病时,对疑似病人应依法及时采取的措施是() A.确诊前在指定场所进行单独隔离治疗。 B.进行医学观察。 C.予以隔离治疗。 D.公安机关协助采取强制措施。 E.采取预防措施。 (三)案例摘要:乙酰水杨酸268g,对乙酰氨基酚136g,咖啡因33.4g,淀粉266g,淀粉浆(15%~17%)85g,滑石粉25g(5%),轻质液体石蜡2.5g,酒石酸2.7g,制成1000片。复方乙酰水杨酸片的制备中,表述错误的是() A.制备过程禁用铁器,乙酰水杨酸若用湿法制粒可加适量酒石酸溶液。 处方中加入液体石蜡是使滑石粉能黏附在颗粒表面,压片时不宜因振动而脱落。 乙酰水杨酸在湿热条件下不稳定,最好选用乙酰水杨酸适宜粒状结晶,与其他两种主药颗粒混合,可筛选结晶直接压片。 硬脂酸镁和滑石粉可联合选用作润滑剂。 三种主药一起润湿混合会使熔点下降,压缩时可产生熔融或再结晶现象,应分别制粒。 粉体学影响药物制剂的() 生物利用度。 含量均匀度。 稳定性。 外观质量。 有效期。 下列传染病中不须实行甲类传染病预防、控制措施的是() A.传染性非典型肺炎。 B.肺炭疽。 C.病毒性肝炎。 D.霍乱。 E.鼠疫。 控制文件有效版本通常包括的主要环节是()。 文件修订、文件发放、文件收回、作废文件标识。 文件编制、文件校准、文件审批、文件发放。 文件编制、文件审批、文件修订、文件发放。 文件编制、文件修订、文件发放、文件收回。 文件目录、文件发放、文件收回、作废文件标识。 程序文件的作用和意义不包括()。
参考答案:

  参考解析

答案A、B、C、D都是程序文件的作用,程序文件是质量手册中原则性要求的展开和落实,但细节要求需要依靠作业指导书来支持,而不是程序文件,因此选择答案E。

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