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问题:

[单选,B型题] 供售品要求三批,按市售包装,在温度(25±2)℃、相对湿度(60±10)%条件下放置12个月,并每3个月取一次样()

A . 长期实验
B . 加速实验
C . 强光照射实验
D . 高湿度实验
E . 高温实验

供售品要求三批,按市售包装,在温度(40±2)℃、相对湿度(75±5)%条件下放置6个月,期间1、2、3、6月取一次样() 长期实验。 加速实验。 强光照射实验。 高湿度实验。 高温实验。 患者男,58岁,腭部肿物2年,无痛性生长。检查见软硬腭交界处有一结节状肿物,表面光滑,肉眼观察肿物有薄厚不一的包膜,不完整。切面大部实性,黄白色,局部可见针尖大小囊腔,偶见半透明状区域。镜下见肿瘤细胞呈导管状结构及上皮细胞片块,并见黏液软骨样区。其组织来源为() A.闰管或闰管储备细胞。 腺泡。 排泄管。 纹管。 口腔黏膜基底细胞。 对提高急性心肌梗死患者生存率无影响的药物是() 硝酸酯类。 钙通道拮抗剂。 血管紧张素转换酶抑制剂。 β-受体阻滞剂。 抗凝制剂。 关于血管紧张素Ⅱ对肾小球入球及出球小动脉的收缩作用,正确的是() 对入球小动脉的收缩作用大于出球小动脉。 对入球小动脉的收缩作用小于出球小动脉。 对入球小动脉的收缩作用等于出球小动脉。 对入球小动脉无收缩作用。 对出球小动脉无收缩作用。 根据《婚姻法》第18条规定:夫或妻一方所有的财产范围包括()。 一方的婚前财产。 一方因身体受到伤害获得的医疗费、残疾人生活补助费。 遗嘱或赠与合同中确定只归夫或妻一方的财产。 一方专用的生活用品。 一方知识产权的收益。 供售品要求三批,按市售包装,在温度(25±2)℃、相对湿度(60±10)%条件下放置12个月,并每3个月取一次样()
参考答案:

  参考解析

高温实验是将供试品开口置于适宜洁净容器中,在60℃放置10天,于第5、10天取样,按稳定性重点考察项目进行检测,同时准确称量实验前后供试品的重量,以考察供试品风化失重情况。高湿度实验是将供试品开口置于恒湿紧闭容器中,在25℃分别于相对湿度75%±5%及90%±5%条件下放置10天,于第5、10天取样,按稳定性重点考察项目进行检测,同时准确称量实验前后供试品的重量,以考察供试品吸湿潮解性能。长期实验是在接近药品实际贮存条件下进行,取供试品3批,按市售包装在温度25±2℃、相对湿度60%±8%的条件下放置12个月,并每3个月取样一次。其目的是为制定药物的有效期提供依据。加速实验是在超常条件下进行,其目的是通过加速药物的化学或物理变化,预测药物稳定性,为新药申报临床研究与申报生产提供必要资料,原料药和药物制剂均需要进行此项实验;同样取供试品3批,按市售包装在温度40±2℃、相对湿度75%±5%的条件下放置6个月,1、2、3、6月取样一次,按稳定性重点考察项目检测。强光照射实验是供试品开口置于适宜的光学仪器中,于照度为4500±500lx的条件下放置10天,于第5、10天取样,按稳定性重点考察项目进行检测,特别要注意供试品外观变化,有条件还应采用紫外光照射(200Whr/m2)。

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