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问题:

[单选,B型题] 供售品要求三批,按市售包装,在温度(40±2)℃、相对湿度(75±5)%条件下放置6个月,期间1、2、3、6月取一次样()

A . 长期实验
B . 加速实验
C . 强光照射实验
D . 高湿度实验
E . 高温实验

患者男,58岁,腭部肿物2年,无痛性生长。检查见软硬腭交界处有一结节状肿物,表面光滑,肉眼观察肿物有薄厚不一的包膜,不完整。切面大部实性,黄白色,局部可见针尖大小囊腔,偶见半透明状区域。镜下见肿瘤细胞呈导管状结构及上皮细胞片块,并见黏液软骨样区。应考虑为() A.腺淋巴瘤。 腺泡细胞癌。 肌上皮瘤。 多形性腺瘤。 嗜酸性腺瘤。 正常人体温(腋测法)为()。 36~37℃。 36.5~37.5℃。 36.3~37.2℃。 36.5~37.4℃。 36.5~37.7℃。 下列哪项不是原发性肾小球疾病的光镜下病理特点() 膜性肾病为不伴细胞增生的弥漫性肾小球毛细血管基底膜增厚。 微小病变病无明显异常,电镜下可见上皮细胞肿胀、足突广泛融合。 。急进性肾炎是50%以上肾小球的肾小囊中有大新月体形成。 急性链球菌感染后肾小球肾炎是弥漫增生性肾小球炎症(内皮与系膜细胞增生)。 系膜增生性肾炎是系膜细胞及肾小球基底膜不同程度的弥漫增生。 对提高急性心肌梗死患者生存率无影响的药物是() 硝酸酯类。 钙通道拮抗剂。 血管紧张素转换酶抑制剂。 β-受体阻滞剂。 抗凝制剂。 仅有权查询个人储蓄存款的单位包括()。 检察机关。 国务院。 海关。 证监会。 供售品要求三批,按市售包装,在温度(40±2)℃、相对湿度(75±5)%条件下放置6个月,期间1、2、3、6月取一次样()
参考答案:

  参考解析

高温实验是将供试品开口置于适宜洁净容器中,在60℃放置10天,于第5、10天取样,按稳定性重点考察项目进行检测,同时准确称量实验前后供试品的重量,以考察供试品风化失重情况。高湿度实验是将供试品开口置于恒湿紧闭容器中,在25℃分别于相对湿度75%±5%及90%±5%条件下放置10天,于第5、10天取样,按稳定性重点考察项目进行检测,同时准确称量实验前后供试品的重量,以考察供试品吸湿潮解性能。长期实验是在接近药品实际贮存条件下进行,取供试品3批,按市售包装在温度25±2℃、相对湿度60%±8%的条件下放置12个月,并每3个月取样一次。其目的是为制定药物的有效期提供依据。加速实验是在超常条件下进行,其目的是通过加速药物的化学或物理变化,预测药物稳定性,为新药申报临床研究与申报生产提供必要资料,原料药和药物制剂均需要进行此项实验;同样取供试品3批,按市售包装在温度40±2℃、相对湿度75%±5%的条件下放置6个月,1、2、3、6月取样一次,按稳定性重点考察项目检测。强光照射实验是供试品开口置于适宜的光学仪器中,于照度为4500±500lx的条件下放置10天,于第5、10天取样,按稳定性重点考察项目进行检测,特别要注意供试品外观变化,有条件还应采用紫外光照射(200Whr/m2)。

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