当前位置:公卫执业医师题库>药品管理法题库

问题:

[单选] 新发现和从国外引种的药材,需要经过哪个部门审核批准()

A . A.国家质量监督检验检疫总局
B . B.国务院药品监督管理部门
C . C.国家药典委员会
D . D.国家中医药管理局
E . E.药品审评中心

《医药产品注册证》的有效期是() A.1年。 B.2年。 C.3年。 D.4年。 E.5年。 国务院药品监督管理部门根据保护公众健康的要求,可以对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期不超过() A.1年。 B.3年。 C.5年。 D.7年。 E.9年。 从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位,其直接负责的主管人员和其他直接责任人员,不得从事药品生产、经营活动的年限是() A.一年内。 B.五年内。 C.八年内。 D.十年内。 E.十五年内。 药品经营企业购进药品() A.必须执行检查制度。 B.必须准确无误,并正确说明用法、用量和注意事项。 C.必须有真实、完整的购销记录。 D.必须执行药品保管制度。 E.必须根据医师处方。 可以发布药品广告的是() A.国家药品监督管理总局批准试生产的药品。 B.取得药品广告批准文号的药品。 C.已取得"制剂许可证"的医疗机构配制的制剂。 D.二类精神药品。 E.麻醉药品。 新发现和从国外引种的药材,需要经过哪个部门审核批准()
参考答案:

  参考解析

《药品管理法》第四十六条规定:新发现和从国外引种的药材,经国务院药品监督管理部门审核批准后,方可销售。

在线 客服