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问题:

[填空题] 质量手册是规定了组织的()的文件

问题:

[填空题] 本标准中所出现的术语“产品”,也可指()

问题:

[填空题] 确定这些过程的顺序和()作用。

问题:

[填空题] 组织应确定,提供并()为达到产品符合要求的基础设施。

问题:

[填空题] 评审结果及评审()的记录应予保持。

问题:

[填空题] 组织应策划并在受控条件下()提供。

问题:

[问答题,案例分析题] 当问到为什么质量方针中没有对持续改进质量管理体系作出承诺时,王总经理说:“如果体系不能持续改进,也不能实现“及时为顾客提供合格的产品和满意的服务”的方针,所以不提持续改进也隐含着要持续改进的意思。既然审核员先生们提到这个问题,下次管理评审时,我们可以考虑修改方针。

问题:

[问答题,案例分析题] 当问到为什么质量目标分解时,只见到各部门为确保总目标要采取的措施,而没有部门自己的分目标时,王总经理说:制订分目标是形式主义,措施才是实质性问题,如果这几条措施都做到了,总目标就能实现。

问题:

[问答题,案例分析题] 当查阅第一次管理评审的记录时,发现管理评审的输入中没有预防措施完成情况,没有以往管理评审提出的措施完成情况,也没有可能影响体系的各种变更及各种改进意见。王总说,因为这是第一管理评审,体系还缺乏运行经验及运行记录,下一次就可以改进了。

问题:

[问答题,案例分析题] 审核组在XYZ系列试剂生产车间发现从2001年2月以来,每个月总有1-2批试剂产品因过程检验不合格而报废,而且最近有增加的趋势。审核员问车间主任对此采取了什么纠正措施?车间主任说,我认为这些报废属于偶发事件,不必分析原因,采取纠正措施。再说,如果问题出在设备老化上,我们公司也没有钱来更新设备,再分析原因也没有用。