问题：
[单选] 《药品管理法》规定，医疗机构配制制剂必须（）
经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》。经所在地省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》。经所在地省级卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》。经所在地省级质量监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》。经所在地省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》，由工商行政管理部门发《营业执照》。
临床需要而且市场上没有供应或供应不足的药品。医疗、教学和临床需要而且市场上没有供应或供应不足的药品。教学和临床需要而且市场上没有供应或供应不足的药品。临床需要而且市场上没有供应的药品。市场上没有供应或供应不足的药品。
进行专业期刊广告宣传。在医疗单位之间销售。市场上销售。在集贸市场上销售。凭医师处方在本医疗机构使用。
问题：
[单选] 需要获得批准文号就可以生产的药品有（）
试生产的新药。中成药。仿制药品。中药饮片。生物制品。
问题：
[单选] 负责国家药品标准的制定和修订的是（）
国家食品药品监督管理局。国务院卫生行政部门。国家药品审评中心。国家药典委员会。中国药品生物制品检定所。
问题：
[单选] 药品生产、经营企业、医疗机构可以从个人手中购进的药品有（）
新药。已有国家标准的药品。化学药品。未实施批准文号管理的中药饮片。未实施批准文号管理的中药材。
戒毒药品。麻醉药品。精神药品。毒性药品。放射性药品。
问题：
[单选] 进口药品到达允许药品进口的口岸后，由进口药品的企业首先向（）
国家药品监督管理部门申请《进口药品注册证》。口岸所在地药品监督管理部门登记备案。海关申请通关。口岸药检所申请检验。口岸申请通关。
口岸药品监督管理部门出具的《进口药品通关单》。国家食品药品监督管理局的批准。口岸药检所检验报告书。凭药品监督管理部门的《进口药品注册证》。凭卫生行政部门的证明。
问题：
[单选] 进口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品，必须持有（）
国务院药品监督管理部门发给的《进口药品注册证》、《出口准许证》。国务院药品监督管理部门发给的《进口药品注册证》、《进口准许证》。国务院药品监督管理部门发给的《进口准许证》、《出口准许证》。省级药品监督管理部门发给的《进口准许证》、《出口准许证》。国务院药品监督管理部门发给的《医药产品注册证》。
