问题：
[单选,A2型题,A1/A2型题] 药物临床试验机构资格的认定办法（）
由国务院药品监督管理部门制定。由国务院卫生行政部门共同制定。由国务院制定。由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定。由国务院中医药监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定。
问题：
[单选,A2型题,A1/A2型题] 药物非临床安全性评价研究机构必须执行（）
GCP。GLP。GMP。GSP。GAP。
问题：
[单选,A2型题,A1/A2型题] 药物临床试验机构必须执行（）
药物临床研究质量管理规范。药品临床研究质量管理规范。药物非临床试验质量管理规范。药品临床试验质量管理规范。药物临床试验质量管理规范。
问题：
[单选,A2型题,A1/A2型题] 生产新药或者已有国家标准的药品的（）
须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号。须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理批准，并发给药品批准文号。须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号。须经国务院卫生行政管理批准，并发给药品批准文号。须经国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同批准，并发给药品批准文号。
问题：
[单选,A2型题,A1/A2型题] 药品生产企业、药品经营企业、医疗机构不需要从具有药品生产、经营资格的企业购进的药品是（）
中药材。中药饮片。中药材和中药饮片。没有实施批准文号管理的中药材。没有实施批准文号管理的中药材和中药饮片。
问题：
[单选,A2型题,A1/A2型题] 关于进口药品的管理错误的是（）
须经国务院药品监督管理部门组织审查。须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门组织审。必须符合质量标准、安全有效。必须从允许药品进口的口岸进口。必须取得进口药品注册证书。
问题：
[单选,A2型题,A1/A2型题] 海关放行进口药品的依据是（）
药品监督管理部门出具的《进口药品通关单》。国务院药品监督管理部门出具的进口药品注册证书。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门出具的进口药品注册证书。海关总署出具的《进口药品通关单》。当地药品检验机构出具的《进口药品通关单》。
问题：
[单选,A2型题,A1/A2型题] 对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品（）
应当按假药论处。应当按劣药论处。应当撤销批准文号。应当撤销进口药品注册证书。应当撤销批准文号或者进口药品注册证书。
问题：
[单选,A2型题,A1/A2型题] 下列不属于假药的是（）
药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的。药品成分的含量不符合国家药品标准的。以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。变质的。依法必须批准而未经批准生产、进口，或者依法必须检验而未经检验即销售的。
问题：
[单选,A2型题,A1/A2型题] 下列不属于劣药的是（）
未标明有效期或者更改有效期的。不注明或者更改生产批号的。直接接触药品的包装材料和容器未经批准的。擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的。所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的。
