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问题:

[单选,A1型题] 关于药品说明书修订,下列叙述错误的是()

A.药品生产企业应当主动跟踪药品上市后的安全性情况。B.药品生产企业应当主动跟踪药品上市后的有效性情况。C.需要对药品说明书进行修改的,药品生产企业应当及时提出申请。D.根据药品不良反应监测、药品再评价结果等信息,国家食品药品监督管理总局也可以要求药品生产企业修改药品说明书。E.国家食品药品监督管理总局负责修改药品说明书。

问题:

[单选,A1型题] 药品的商品名称需要在哪一部门核准注册()

A.卫生与计划生育委员会。B.农业部。C.国家质量监督检验检疫总局。D.国家食品药品监督管理总局。E.国家工商行政管理总局商标局。

问题:

[单选,A1型题] 关于药品说明书的管理,错误的是()

A.药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学依据、结论和信息,用以指导安全、合理使用药品。B.药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味。C.药品说明书应当列出主要活性成分或者组方中的主要中药药味。D.注射剂和非处方药应当列出所用的全部辅料名称。E.药品处方中含有可能引起严重不良反应的成分或者辅料的,应当予以说明。

问题:

[单选,A1型题] 按照《药品说明书和标签管理规定》,下列说法错误的是()

药品说明书的具体格式、内容和书写要求由本企业制定并发布。药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味,注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称。根据药品不良反应监测、药品再评价结果等信息,国家食品药品监督管理总局也可以要求药品生产企业修改药品说明书。药品说明书获准修改后,药品生产企业应当将修改的内容立即通知相关药品经营企业、使用单位及其他部门,并按要求及时使用修改后的说明书和标签。药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示。

问题:

[单选,A1型题] 如果药品内标签包装尺寸过小,可以不标注的内容是()

A.通用名称。B.规格。C.产品批号。D.有效期。E.适应证。

问题:

[单选,A1型题] 在药品的标签或说明书上,不必要的文字和标志是()

A.药品的通用名称。B.生产企业。C.生产批准文号。D.广告批准文号。E.生产日期。

问题:

[单选,A1型题] 关于药品有效期的表述,正确的是()

药品标签中的有效期应当按照年、日、月的顺序标注,年份用四位数表示,月、日用两位数表示。药品标签中的有效期应当按照月、日、年的顺序标注,年份用四位数表示,月、日用两位数表示。药品标签中的有效期应当按照日、月、年的顺序标注,年份用四位数表示,月、日用两位数表示。药品标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注,年份用四位数表示,月、日用两位数表示。药品标签中的有效期应当按照月、年的顺序标注,年份用四位数表示,月用两位数表示。

问题:

[单选,A1型题] 依照《药品说明书和标签管理规定》规定,有效期表述形式错误的是()

有效期至2008年08月。有效期至2008.08。有效期至2008.8.8。有效期至2008/08/08。有效期至2008年08月08日。

问题:

[单选,A1型题] 有效期表述形式错误的是()

药品标签的有效期应当按照年、月、日的顺序标注,年份用四位数表示,月、日用两位数表示。标注格式为"有效期至××××年××月"。标注格式为"有效期至××××年××月××日"。"有效期至××××.××"或者"有效期至××××/××/××"。标注格式为"有效期至××/××/××××"。

问题:

[单选,A1型题] 对于竖版标签,药品通用名称必须在哪项范围内显著位置标出()

A.上三分之一。B.下三分之一。C.中三分之一。D.左三分之一。E.右三分之一。