问题：
[单选,B1型题] Ⅳ期临床试验目的是（）
进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据。考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等。初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性。研究药物的疗效和安全性的关系《药品注册管理办法》规定，关于新药临床试验。
A.化学药品。B.中药。C.生物制品。D.进口药品分包装。E.进口药品。
问题：
[单选,B1型题] 乙药品批准文号为国药准字S20080010，其中S表示（）
A.化学药品。B.中药。C.生物制品。D.进口药品。E.进口药品分包装。
问题：
[单选,B1型题] 甲药品批准文号为国药准字J20080022，其中J表示（）
A.化学药品。B.中药。C.生物制品。D.进口药品。E.进口药品分包装。
问题：
[单选,B1型题] 在境内分装从印度进口的化学药品，其注册证证号的格式应为（）
A.ZC+4位年号+4位顺序号。B.SC+4位年号+4位顺序号。C.S+4位年号+4位顺序号。D.BH+4位年号+4位顺序号。E.国药准字J+4位年号+4位顺序号。
问题：
[单选,B1型题] 在境内销售香港生产的中成药，其注册证证号的格式应为（）
ZC+4位年号+4位顺序号。SC+4位年号+4位顺序号。S+4位年号+4位顺序号。BH+4位年号+4位顺序号。国药准字J+4位年号+4位顺序号。
问题：
[单选,B1型题] 药物治疗作用初步评价阶段是（）
A.Ⅰ期临床试验。B.Ⅱ期临床试验。C.Ⅲ期临床试验。D.Ⅳ期临床试验。E.生物等效性试验。
问题：
[单选,B1型题] 药物治疗作用确证阶段是（）
A.Ⅰ期临床试验。B.Ⅱ期临床试验。C.Ⅲ期临床试验。D.Ⅳ期临床试验。E.生物等效性试验。
问题：
[单选,B1型题] 新药申请经批准后，改变原批准事项或者内容的注册申请（）
新药申请。仿制药申请。进口药品申请。补充申请。药品再注册申请。
问题：
[单选,B1型题] 生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请（）
A.新药申请。B.仿制药申请。C.进口药品申请。D.补充申请。E.药品再注册申请。
