问题：
[单选,A2型题,A1/A2型题] 研究者和申办者应向伦理委员会提供的资料不包括（）
受试者的知情同意书。研究者手册。研究者的简历。研究经费预算。受试者的赔偿和保险措施。
问题：
[单选,A2型题,A1/A2型题] 我国现阶段在实施GCP方面还存在的问题不包括（）
些申办者不了解自己在临床研究中的责任和义务。未经伦理委员会批准就开始实施临床试验或对方案随意进行改动。对严重不良事件隐瞒不报。研究记录保留不充分，保留时间不够长。在未获得患者知情同意的情况下，就开始进行临床试验。
问题：
[单选,A2型题,A1/A2型题] 对肿瘤体积改变的评价，可采用RECIST标准和WHO标准，以下说法中正确的是（）
RECIST标准采用双径测量，每个器官最多计5个病灶。WHO标准采用单径测量，未定义测量病灶的数目。按照RECIST标准，PR指靶病变缩小≥50%。按照WHO标准，PD指一个或多个病变增大≥25%。CR是指病灶完全消失，但两者对持续时间的定义不同。
问题：
[单选,A2型题,A1/A2型题] 初步研究药物的疗效和安全性是哪一期临床试验目的（）
0期。Ⅰ期。Ⅱ期。Ⅲ期。Ⅳ期。
问题：
[单选,A2型题,A1/A2型题] 国家药品监督管理局子哪一年把《药物临床试验管理规范》作为正式法规颁布（）
1995。1998。1999。2003。2005。
问题：
[单选,A2型题,A1/A2型题] 临床研究启动前必经下列哪项批准（）
伦理委员会。SFDA。医疗机构。申办者。以上都是。
问题：
[单选,A2型题,A1/A2型题] 进入临床试验的新药应具备的条件是（）
研究药物的毒理学。研究药物的药理学。药政部门的批准。药代动力学结果。以上都是。
问题：
[单选,A2型题,A1/A2型题] 从随机分组开始到肿瘤进展或死亡时间称为（）
OS。DFS。PFS。TTP。TTF。
问题：
[单选,A2型题,A1/A2型题] 在恶性肿瘤患者中，在病程的不同时期需要作放射治疗的大约占（）
30%。50%。70%。90%。100%。
问题：
[单选,A2型题,A1/A2型题] 放射治疗外照射的临床剂量学原则不正确的是（）
靶区剂量要求准确。靶区内剂量分布要均匀，最高剂量与最低剂量的差异不能超过10%。靶区内剂量分布要均匀，最高剂量与最低剂量的差异不能超过20%。应尽量提高治疗区域内剂量，尽量使周围正常组织的剂量减少至最低程度。尽可能不照射或少照射肿瘤周围的重要器官。
