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问题:

[单选,A2型题,A1/A2型题] 进入临床试验的新药应具备的条件是()

A . 研究药物的毒理学
B . 研究药物的药理学
C . 药政部门的批准
D . 药代动力学结果
E . 以上都是

女性,42岁。四肢无力进行性加重2年,关节肌肉痛,伴低热,Raynaud现象半年余,近有吞咽困难就诊。体检:病人下蹲起立困难,大腿肌群有压痛。化验:ESR80mm/h,AST200U/L,CK126U/L,食管吞钡摄片示食管蠕动差() 高滴度抗RNP抗体。 抗Sm抗体。 抗Scl-70抗体。 抗Jo-1抗体。 抗着丝点抗体。 Ⅲ期() 股骨头呈蘑菇头状。 股骨皮质下骨折,新月征。 髋关节间隙正常,股骨头变形。 股骨头内有增生硬化或大小不等透光区。 X线无阳性发现。 定性研究方法常用于() A.推断事物的总体特征。 B.研究事物的结果。 C.快速评估。 D.检验问卷的信度与效度。 E.样本量较大时。 轻度肺动脉高压() 静息状态下mPAP≥20mmHg。 运动后mPAP(高原地区除外)≥30mmHg。 mPAP>45mmHg。 mPAP26~35mmHg。 mPAP36~45mmHg。 关于定量研究与定性研究方法的区别,以下说法正确的是() A.定性研究需要的样本量一般要比定量研究的大。 B.定性研究以客观为主,定量研究以主观为主。 C.定性研究常用于理论构建,而定量研究常用于理论检验。 D.定性研究偏于统计分析,定量研究倚重于描述分析。 E.定性研究属于演绎分析,定量研究属于归纳分析。 进入临床试验的新药应具备的条件是()
参考答案:

  参考解析

新药进入临床试验必须经过药政部门批准,同时要有充分的药理毒理报告和药代动力学等基本资料。

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