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问题:

[单选,A2型题,A1/A2型题] 临床研究启动前必经下列哪项批准()

A . 伦理委员会
B . SFDA
C . 医疗机构
D . 申办者
E . 以上都是

男性,20岁,双手腕关节及掌指关节肿痛3个月,怀疑为类风湿关节炎。最合适的治疗是()。 A.激素。 免疫调节药,如金制剂等。 免疫抑制药,如环孢霉素。 中医中药。 免疫调节药+非甾体类抗炎药物。 轻度肺动脉高压() 静息状态下mPAP≥20mmHg。 运动后mPAP(高原地区除外)≥30mmHg。 mPAP>45mmHg。 mPAP26~35mmHg。 mPAP36~45mmHg。 关于定量研究与定性研究方法的区别,以下说法正确的是() A.定性研究需要的样本量一般要比定量研究的大。 B.定性研究以客观为主,定量研究以主观为主。 C.定性研究常用于理论构建,而定量研究常用于理论检验。 D.定性研究偏于统计分析,定量研究倚重于描述分析。 E.定性研究属于演绎分析,定量研究属于归纳分析。 女性,20岁。膝下内侧肿物2年,无明显疼痛,X线片:胫骨上端内侧骨性突起,基底宽。最可能的诊断()。 A.骨样骨瘤。 骨肉瘤。 软骨瘤。 软骨肉瘤。 骨软骨瘤。 显性肺动脉高压() 静息状态下mPAP≥20mmHg。 运动后mPAP(高原地区除外)≥30mmHg。 mPAP>45mmHg。 mPAP26~35mmHg。 mPAP36~45mmHg。 临床研究启动前必经下列哪项批准()
参考答案:

  参考解析

一个临床试验在启动之前,必须经过伦理委员会、SFDA、医疗机构、申办者的审批。其中在我国所有临床试验必须经SFDA批准才可以进行,但伦理委员会作为非官方机构,从保护患者利益方面讲,也有权决定医疗机构是否能够进行临床研究,不受官方制约。

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