国际规定管制的特殊药品。新上市的新药。本身毒性较大的药品。治疗借助于诊断手段来确诊的疾病，并由医师开具处方，用于专属性强、病情严重而有医护人员监督指导使用的药品。
问题：
[单选] 药物引起的免疫病理反应，与剂量无关，属于（）。
副作用。后遗效应。停药反应。变态反应。
问题：
[单选] 用于临床诊断或者治疗的放射性核素制剂或者其标记物是（）。
麻醉药品。精神药品。医疗用毒性药品。放射性药品。
问题：
[单选] 扩大的多中心临床试验，遵循随即对照原则，进一步评价有效性、安全性（）
Ⅰ期临床试验。Ⅱ期临床试验。Ⅲ期临床试验。Ⅳ期临床试验。
问题：
[单选] 先天性血浆胆碱酯酶缺乏可导致：（）
副作用。后遗效应。停药反应。特异质反应。
问题：
[单选] 下面哪个不是处方药与非处方药区别的主要体现：（）
适用疾病类型。购药凭据。广告宣传。药品价格。
问题：
[单选] 直接接触药品的包装材料和容器未经批准的药品是（）
假药。药品。劣药。辅料。
积极稳妥、分步实施、注重实效、不断完善。安全、有效、经济、适当。临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重。剂量准确、服用方便、成本低廉、便于识别。
问题：
[单选] 药物临床研究必须经SFDA批准后实施，必须执行下列哪项规定（）
《药物非临床研究质量管理规范》（GLP）。《药品生产质量管理规范》（GMP）。《药物临床试验质量管理规范》（GCP）。《中药材生产质量管理规范》（GAP）。
