问题：
[多选] 有关医疗器械首营品种表述正确的为（）。
A、首次从生产企业购进的医疗器械。B、首次由经营企业购进的一次性使用无菌或植入医疗器械。C、引进首营品种必须办理审批手续。D、验收首营品种应检查该产品同批号的检验报告书。
问题：
[多选] 可不申请《医疗器械经营企业许可证》的产品是（）。
A、第一类医疗器械。B、常规管理能够保证其安全性、有效性的少数第二类医疗器械。C、产品名录可根据企业的经营条件自主审定。D、医用脱脂棉、血糖仪等。
问题：
[多选] 与医疗器械注册证书必须同时使用的附件是（）
A、医疗器械说明书。B、医疗器械产品生产制造认可表。C、医疗器械注册登记表。D、产品检验报告书。
问题：
[多选] 对供货单位的合法资格的审核与评估包括（）。
A、《医疗器械生产（经营）企业许可证》。B、营业执照。C、法人授权委托书。D、被委托的销售人员身份证。
问题：
[多选] 下列哪些医疗器械为不合格医疗器械（）。
A、未经注册的。B、超过有效期的。C、不符合产品质量标准的。D、包装、标签、说明书不符合国家规定的。
问题：
[问答题,简答题] 什么叫医疗器械？其使用目的指的是什么？
问题：
[问答题,简答题] 医疗器械共分三类，分别指的是哪些范围？
问题：
[问答题,简答题] 医疗器械产品的合法性应审核的主要内容？
问题：
[单选] 我国对医疗器械按照风险程度分为（）类进行管理
二。三。四。五。
