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问题:

[多选] 药品生产企业A公司与B公司合并,A公司的药品生产许可证上生产地址增加了B公司的地址,那么()

两家公司的药品生产许可证仍然有效。需要药品批准文号变更生产地址的注册补充申请。A公司需要进行新生产地址的GMP认证。B公司生产的产品不能销售。。

问题:

[问答题] 药品、辅料的定义是什么?

问题:

[填空题] 洁净区的设计必须符合相应的洁净度要求,包括达到()和()的标准。

问题:

[填空题] 从生产过程的各个环节可以总结出造成污染和交叉污染的四大媒介:()、()、()、()。

问题:

[填空题] 批生产记录应有专人管理,发放应()。

问题:

[填空题] 工艺验证、工艺规程、批生产记录中关键工艺参数应与()一致。

问题:

[单选] 工艺用水使用的先后次序必须遵循()的用水次序,根据不同剂型选用最终用水。

饮用水→纯化水→注射用水。饮用水→注射用水→纯化水。注射用水→纯化水→饮用水。纯化水→饮用水→注射用水。

问题:

[单选] 《洁净区工作服管理制度》规定,洁净区工作服()清洗一次。

每班。每天。每周。每月。

问题:

[单选] 生产区生产结束后应及时清场,清场结束后由班长检查,合格后发放()状态标志。

运行。正在生产。清场(清洁)合格,完好。清场(清洁)合格。

问题:

[单选] 《状态标志管理制度》规定,不合格状态标志应为()

绿色。红色。白色。黄色。