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问题：

[单选] 通常配液罐的配置没有（）。

清洗球。温度计。呼吸器。压差计。

参考答案

问题：

[单选] 安瓶超声波洗瓶机的压缩空气终端过滤装置滤芯的过滤精度为（）。

0.85μm。3μm。5μm。10μm。0.22μm。

参考答案

问题：

[单选] 安瓶灌封机灌装lml安瓶时，灌药液针头则一般开几叉（）。

2。3。4。5。

参考答案

问题：

[单选] 配液罐的称重模块采用（）个比较理想。

3。4。5。6。

参考答案

问题：

[填空题] 国的法规体系与欧盟相似，因此2010版的GMP基本要求及附录（无菌药品、生物制品、血液制品）主要参照了欧盟及WHO的相关药品GMP要求，其中修订的重点是（）和（）。而附录（）也是作实质性修改最多的部分，是需要相应改动硬件最多的部分。

参考答案

问题：

[填空题] 只有经检查、（）和调查，有（）退货质量未受影响，并且经质量管理部门根据操作规程评价后，方可考虑将退货重新包装、重新发运销售。

参考答案

问题：

[单选] 药品生产的岗位操作记录应由（）及时填写。

班长。工艺员。QA人员。岗位操作人员。

参考答案

问题：

[单选] 截止2014年12月，全国共有4100家药品生产企业取得新版GMP证书，但有50家药品生产企业被收回GMP证书，涉及中药生产的有（）家。中药企业已成为“重灾区”。

30。40。20。25。

参考答案

问题：

[多选] 2010年版GMP引入了以下新的概念（）

变更控制。偏差处理。质量风险管理。供应商审计。

参考答案

问题：

[单选] 出售的药品必须符合（）

国家药品标准。省药品标准。直辖市药品标准。自治区药品标准。

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