清洁方法和程序；。清洁剂和清洁效果；。清洁对象和地点；。残留物检测仪器和方法；。
生产设备的适用性；。成品检验方法的符合性；。特定条件下工艺的合理性；。成品质量产生差异和影响的主要工艺条件；。
问题：
[单选] 新药申请所需的连续（）个生产批号的样品，应当在取得《药品生产质量管理规范》认证证书的车间生产；新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的，其样品的生产过程必须符合《药品生产质量管理规范》的要求。
A、2。B、5。C、7。D、3。
问题：
[多选] 药品生产、经营和使用单位在采购药品时，应当向对方索取以下哪些资料（）
A、加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》和营业执照的复印件。B、加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件。C、销售进口药品的，按照国家有关规定提供相关证明文件。D、销售人员提供的加盖本企业原印章的授权书复印件。
问题：
[单选] 根据《药品管理法》的规定，生产、销售假药的，没收违法药品和违法所得，并处违法药品货值金额的（）倍罚款。
2-5。1-3。1-5。
问题：
[填空题] 应当建立操作规程，规定投诉登记、评价、调查和处理的程序，并规定因可能的产品缺陷发生投诉时所采取的措施，包括考虑是否有必要（）。
问题：
[填空题] 企业应当建立药品（）。该体系应当涵盖影响药品质量的所有因素，包括确保药品质量符合（）的有组织、有计划的（）。
问题：
[填空题] 企业应当采取适当措施，避免（）、（）或其他可能（）的人员从事直接接触药品的生产。
问题：
[填空题] 任何进入生产区的人员均应当按照规定（）。工作服的选材、式样及穿戴方式应当与（）和（）要求相适应。
问题：
[填空题] 操作人员应当避免（）直接接触药品、与药品直接接触的（）和（）。
