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问题:

[问答题,简答题] 药品生产企业的关键人员至少应包括:

问题:

[问答题,简答题] 实验动物房是否可以与其他实验室在同一区域?

问题:

[问答题,简答题] 处理生物样品或放射性样品等物品的实验室是否应特殊管理?

问题:

[问答题,简答题] 生产区、仓储区和质量控制区是否可以设置休息室?

问题:

[问答题,简答题] 生产区内是否可设中间控制区域?

问题:

[问答题,简答题] 在产品放行前,质量受权人必须按照上述第2项的要求出具产品放行审核记录,并纳入批记录是谁的职责?

问题:

[问答题,简答题] 承担产品放行的职责,确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准是谁的职责?

问题:

[问答题,简答题] 参与企业质量体系建立、内部自检、外部质量审计、验证以及药品不良反应报告、产品召回等质量管理活动是谁的职责?

问题:

[问答题,简答题] 签订合同的原则是什么?

问题:

[单选] 发现或怀疑某批药品存在缺陷,应当考虑检查(),查明其是否受到影响。

其他批次的药品。稳定性样品。成品留样。原辅料留样。