问题:
[问答题,简答题] 若对罐内壁清洁后的最终清洁水的检测,TOC、pH、电导率均合格,能否认为残留物限度是在可接受范围(中药注射剂)?(FL1)
问题:
[问答题,简答题] 洗衣房(洁净服的清洗)是否改在洁净区内?(FL1-26)
问题:
[问答题,简答题] 从B级区到D级区的器具退出通道的缓冲间是设置一个还是二个,该缓冲间是按什么级别管理?(FL1)
问题:
[问答题,简答题] 在洁净区中,B+A,C+A,D+A,这三个级别中的A级有何区别,均检测或控制哪些项目?(FL1)
问题:
[问答题,简答题] 隧道烘箱负载试验怎样保证温度探头进入小安瓶,如何测定?(FL1)
问题:
[问答题,简答题] 灌装时间小于4小时,监测沉降菌是否也一定要放够4小时?(FL1)
问题:
[问答题,简答题] 无菌灌装线及产品转移进出冻干机在线监测方案?(FL1)
问题:
[问答题,简答题] 不能进行在线灭菌,在线清洗的配置系统如何控制?如控制清洗的温度、时间、压力?(FL1)
问题:
[问答题,简答题] 不同洁净级别差压梯度如何进行有效控制?(FL1-32)
问题:
[问答题,简答题] 法规规定“防止倒灌”,对配液罐可否采用正压保压取代“空气阻断?”(TZ-51、FL-29)