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问题:

[问答题,简答题] 产品单批量很小,最终采用针头滤器过滤,需对针头滤器做那些验证?或用其他方式解决最终除菌的问题?(QT)

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[问答题,简答题] 产品质量回顾分析中可以提出再验证,设备再确认如何体现?(TZ-226(十一)

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[问答题,简答题] 关键设备与主要设备的区别?(TZ-82)

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[问答题,简答题] 新版GMP要求加入印刷包装材料的实样或复制品,如果加这个包材经常变更,那么工艺规程也要经常修改?可以不修改工艺规程吗?(TZ-108(八)

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[问答题,简答题] 新版GMP要求每个生产批量均有经企业批准的工艺规程,是否将小试、中试和大生产的所有生产批量的工艺规程都单独制定吗?(TZ-168)

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[问答题,简答题] “应当定期检查防止污染和交叉污染的措施并评估其适用性和有效性。”咨询采取何措施,如何实施?(TZ-198)

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[问答题,简答题] 由集团公司的其他分公司提取的原料,在分公司已经进行了留样,制剂公司可否不对其进行留样?(TZ-225)

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[问答题,简答题] 对于“委托方应当对受托生产或检验的全过程进行监督”,这一点如何做到?(TZ-282)

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[问答题,简答题] 除“有证据证明退货产品质量未受影响外,因质量原因退货和召回的产品,应在质量管理部门监督下销毁,涉及其他批号时,应同样处理”。如果客户将销售计划报错,产品发到客户后,无法进行销售,拒绝收货要求退回公司,或者发车皮时,由于车皮装载量受限装不下,必须退回公司。这两种情况是否需要按退货方式处理?是否需要对质量进行重新检验确认?(TZ-294)

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[问答题,简答题] 通过现在的正负压联合检漏的方式检漏后,是否还需要逐支检漏?(FL1)