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问题:

[问答题,简答题] 实施以品种为单元的药品GMP管理工作中要着力建立的“三种机制”是什么?

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[问答题,简答题] 实施以品种为单元的药品GMP管理工作中要坚持的“五个突出”是什么?

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[问答题,简答题] 什么是药品召回?

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[问答题,简答题] 什么是药品安全隐患?

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[问答题,简答题] 药品安全隐患评估的主要内容是什么?

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[问答题,简答题] 药品生产企业销售药品时,应当提供那些资料?

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[问答题,简答题] 药品生产企业使用不合格药包材的,应如何处罚?

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[填空题] 公司规定物料供应商档案主要包括()()内容。

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[问答题,简答题] 除GMP中规定的定期再验证外,其余验证的再验证周期是否由企业结合实际情况而定?如检查方法的再验证?

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[问答题,简答题] 冻干机未带蒸汽灭菌功能,能否增加过氧化氢发生器对接冻干机灭菌而达到新版GMP的要求?