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问题：

[填空题] 标签说明书应按品种、规格专库或专柜存放，应凭（）发放。

参考答案

问题：

[填空题] 企业应建立员工主动报告（）的制度。

参考答案

问题：

[填空题] 药品生产企业应有物料、（）和成品的质量标准及检验操作规程。

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问题：

[填空题] 药品生产企业应有（）、原始数据和分析汇总报告。

参考答案

问题：

[填空题] 药品生产过程中，物料、中间产品在厂房内或厂房间的流转应有避免（）的措施。

参考答案

问题：

[多选] 标签的（）应有记录。

A、发放。B、使用。C、销毁。D、运输。

参考答案

问题：

[多选] 洁净工作服的要求有哪些？（）。

A、不脱落纤维。B、质地光滑。C、不产生静电。D、不脱落颗粒物。

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问题：

[多选] 生产管理文件和质量管理文件应满足哪些要求？（）

A、文件的标题能清楚的说明文件的性质。B、各类文件应有便于识别其文本、类别的系统编码和日期。C、文件使用的语言应确切、易懂。D、文件制定、审批和批准的责任应明确，应由责任人签名。

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问题：

[多选] 每一生产操作间或生产用设备、容器应有所生产的产品或物料（）等状态标志。

A、名称。B、产地。C、批号。D、数量。

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问题：

[问答题,简答题] 新修订的《中华人民共和国药品管理法》于何时由第九届全国人民代表大会常务委员会第二十次会议修订？于何时起执行？

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