问题:
[多选,X型题] 根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》,国家基本药物的遴选原则包括()
防治必需。基本保障。临床首选。基层能够配备。无不良反应。
问题:
[多选,X型题] 处方调配相关的要求包括()
A.严格执行处方调配原则。B.认真阅读年龄、性别、剂量单位、规格及药品名称等项目。C.全面了解病人用药史。D.对每种药品的用法、用量、注意事项等进行用药交待与指导。E.正确书写药袋或粘贴标签。
问题:
[多选,X型题] 《药物临床试验管理规范》中,关于伦理委员会的组成说法错误的是()
只有从事医药相关专业的工作者组成。应有法律专家。应有来自其他单位的委员。至少由7人组成。应有不同性别的委员。
问题:
[多选,X型题] 《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,关于中药饮片包装的叙述正确的是()
A.必须印有或者贴有标签。B.中药饮片标识,药材拉丁文名称与使用说明书。C.药品专用标识。D.必须注明生产企业、产品批号、生产日期。E.必须注明品名、规格、产地。
问题:
[多选,X型题] 根据《中华人民共和国药品管理法》,应按劣药论处的药品包括()
A.未标明有效期或更改有效期的药品。B.不注明或者更改生产批号的药品。C.擅自添加了防腐剂的药品。D.擅自添加了辅料的药品。E.使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器的药品。
问题:
[多选,X型题] 根据《药品召回管理办法》,对于存在安全隐患的药品。下列叙述正确的有()
药品生产企业决定召回后,应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品。药品经营企业应当协助药品生产企业履行召回该药品义务。药品使用单位应向卫生行政部门报告,等待停止使用该药品的通知。药品监督管理部门采用有效途径向社会公布该药品信息和召回情况。药品监督管理部门对该药品安全隐患开展调查时,该药品生产企业应当回避。
问题:
[多选,X型题] 根据《中华人民共和国药品管理法》规定,药品生产企业()
生产药品所需的原、辅料必须符合药用要求。生产药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产,生产记录必须完整准确。必须从具有药品生产、经营资格的企业购进中成药。必须对其生产的药品进行质量检验,合格的方可出厂。只能按照国家药品标准炮制中药饮片。
问题:
[多选,X型题] 根据《中华人民共和国药品管理法》,药品监督管理部门批准开办药品经营企业条件包括()
具有依法经过资格认定的药学技术人员。具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境。合理布局、方便群众购药。具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员。具有保证所经营药品质量的规章制度。
问题:
[多选,X型题] 根据《中华人民共和国药品管理法》,药品购销记录必须注明药品的()
通用名称。批号、有效期。剂型、规格。生产厂商、购(销)货单位。购(销)货数量、购销价格、购(销)货日期。
问题:
[多选,X型题] 根据《中华人民共和国药品管理法》规定,下列说法正确的是()
国务院药品监督管理部门对已经批准生产或者进口的药品,应当组织调查。对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当撤销批准文号。对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的进口药品,应当撤销进口药品注册证书。已被撤销批准文号的药品,不得生产、销售和使用。已经生产或者进口的,由生产或进口企业自行销毁或者处理。