问题:
[多选] 新版《GMP》对药品生产质量管理的基本要求做了规定,要求配备的资源包括()
经批准的工艺规程和操作规程。足够的厂房和空间。适用的设备和维修保障。正确的原辅料、包装材料和标签。具有足够数量的执业药师。
《中国药典》。国家食品药品监督管理局批准的药品注册标准。国家食品药品监督管理局颁布的药品标准。与药品质量指标、生产工艺和检验方法相关的技术指导原则和规范。《中国药典》增补本。
问题:
[多选] 新版《药品生产质量管理规范》进一步完善了药品安全保障措施,增加的新制度和措施包括()
供应商审计。变更控制。药品成本公示措施。产品质量回顾分析。纠正和预防措施。
已满十四周岁不满十八周岁的人有违法行为的。违法行为在二年内未被发现的(除法律另有规定外)。精神病人在不能辨认或者控制自己行为时有违法行为的。如违法行为轻微并及时纠正,没有造成危害后果的。配合行政机关查处违法行为有立功表现的。
问题:
[多选] 根据《中华人民共和国行政许可法》规定,对可以设定行政许可的情形,可通过下列哪些方式能够予以规范而不设行政许可()
公民、法人或者其他组织能够自主决定的。市场竞争机制能够有效调节的。行业组织能够自律管理的。行政机关采用事后监督等其他行政管理方式能够解决的。中介机构能够自律管理的。
问题:
[多选,X型题] 关于《中药材生产质量管理规范》的有关规定,说法错误的有()
其目的是规范中药材生产,保护中药材质量,促进中药标准化、现代化。适用于中药材生产企业生产中药材的全过程。对所有的中药材的采集均应坚持"最大持续产量"原则。药材包装前,质量检验部门应对每批药材按中药材国家标准或经审批的中药材标准进行检验。GAP的认证由各省级药品监督管理部门负责。
问题:
[多选,X型题] 药学职业道德的基本原则是()
提高药品质量,保证药品安全有效。实行社会主义的人道主义。个人利益与社会利益相结合。全心全意地为人民健康服务。时刻以患者、服务对象的利益为重。
问题:
[多选,X型题] 在调配处方过程中的道德规范包括()
A.审方仔细认真,调配准确无误。B.配药后配药人与审核人认真核对签字。C.发药时,耐心向患者讲清服用方法与注意事项。D.尽量帮患者选择质优价廉的药品。E.在患者有需要时更改处方,调换药品。
问题:
[多选,X型题] 下列关于执业药师的执业行为,正确的是()
凭医师处方调配、销售处方药。对医师处方进行审核,确认处方的合法性与合理性。依据处方正确调配、销售药品。对有配伍、使用禁忌或超剂量的处方,在无法联系处方医师的情况下,自行更正后调剂。对于病因不明的患者,通过详细询问患者病情后酌情给患者选用药品。
问题:
[多选,X型题] 执业药师不得有下列行为()
采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等销售方式向公众促销药品,干扰、误导购药者的购药行为。以提供或承诺提供回扣等方式承揽业务。为提高所在药店的营业额,利用自己执业药师身份向患者大力推荐和宣传某品牌药品。在名片或胸卡上印有各种学术、学历、职称、社会职务以及所获荣誉等。私自收取回扣、礼物等不正当收入。