问题:
[单选,A型题] 根据《药品经营许可证管理办法》,开办药品批发企业必须具有大学以上学历且为执业药师的岗位是()
市场部负责人。企业负责人。质量管理负责人。药品检验部门负责人。质量管理员。
问题:
[单选,A型题] 根据《药品经营质量管理规范》药品出库应遵循的原则是()
先进先出,近期先出,按批号发货。先产先出,近期先出,按批号发货。先进先出,按批号发货。先产先出,按批号发货。近期先出,按批号发货。
问题:
[单选,A型题] 根据《药品经营质量管理规范实施细则》,关于药品验收、储存与养护的说法,错误的是()
药品退货记录应保存3年。药品批发企业的库房相对湿度应保存在45%~75%。企业对近效期药品应按季度填报效期报表。中药材和中药饮片应有包装,并附有质量合格的标志。药品批发企业仓库中阴凉库的温度不得高于20℃。
问题:
[单选,A型题] 依据《药品流通监督管理办法》,药品零售企业销售药品时开具销售凭证的内容至少应包含()
药品名称、数量、价格、生产厂商、批号。药品名称、数量、批准文号、生产厂商、批号。药品名称、数量、规格、价格、生产厂商。药品名称、价格、规格、批号、生产厂商。药品名称、数量、剂型、价格、生产厂商。
问题:
[单选,A型题] 依据《互联网药品交易服务审批(试行)》规定,关于互联网药品交易说法错误的是()
提供互联网交易服务的企业必须严格审核参与互联网交易的药品的合法性。向个人消费者提供互联网交易服务的企业可以网上销售本企业经营的全部药品。通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网交易的药品生产企业只能交易本企业生产的药品。通过自身网站进行互联网药品交易服务的药品经营企业不得利用自身网站提供其他互联网交易服务。提供互联网药品交易服务的企业必须审核交易双方的资格证明文件并备案。
问题:
[单选,A型题] 依据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》,医疗机构应当向所在地药品监督管理部门提交药品质量管理年度自查报告,其报告内容不包括()
药品质量管理制度的执行情况。医疗机构制剂配制变化情况。临床药师参与临床药物治疗执行情况。接受药品监督管理部门的监督检查及整改落实情况。对药品监督管理部门的意见和建议。
问题:
[单选,A型题] 根据《医疗机构制剂注册管理办法》,提供虚假的证明文件、申报资料、样品或者采取其他欺骗手段申请批准证明文件的,已取得批准证明文件的,撤销其批准证明文件()
一年内不受理其申请,并处一万元以上三万元以下罚款。两年内不受理其申请,并处一万元以上三万元以下罚款。三年内不受理其申请,并处一万元以上三万元以下罚款。四年内不受理其申请,并处一万元以上三万元以下罚款。五年内不受理其申请,并处一万元以上三万元以下罚款。
问题:
[单选,A型题] 《医疗机构制剂注册管理办法》在使用中发现新的不良反应时,应该()
立即销毁。记录新的不良反应。向药品监督管理局报告。保留相关病历。保留相关检验、检查报告。
问题:
[单选,A型题] 《医疗机构制剂注册管理办法》属于《医疗机构制剂注册管理办法》许可事项变更的是()
法人变更。医疗机构类别变更。机构注册地址变更。制剂配制地址变更。医疗机构名称变更。
问题:
[单选,A型题] 根据《药品说明书和标签管理规定》,关于药品说明书内容的说法,错误的是()
药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味。药品说明书中禁止使用未经注册的商标。注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称。口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称。非处方药说明书应当列出所用的全部辅料名称。