问题:
[单选,A型题] 关于处方的管理规定,下列说法错误的是()
处方格式由国务院卫生行政部门统一制定。处方由医疗机构按照规定的标准和格式印制。处方中不得使用"遵医嘱"、"自用"等字句。西药和中成药可以分别开具处方,也可以开具一张处方。中药饮片应当单独开具处方。
问题:
[单选,A型题] 根据《处方管理办法》,每张处方()
不得超过1种药品。不得超过2种药品。不得超过3种药品。不得超过4种药品。不得超过5种药品。
问题:
[单选,A型题] 《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,必须设立专门机构并配备专职人员承担药品不良反应报告和监测工作的机构是()
药品生产企业。药品批发企业。药品零售企业。医疗机构药学部门。医疗机构住院部。
问题:
[单选,A型题] 国家不良反应监测中心对收到的药品不良反应报告分析、评价后,向国家食品药品监督管理局和卫生部报告的周期为()
每15日。每月。每季度。每半年。每年。
问题:
[单选,A型题] 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,省级药品不良反应监测机构对收到的药品不良反应报告进行综合分析的周期为()
每日。每月。每季度。每半年。每年。
问题:
[单选,A型题] 《药品不良反应报告和监测管理办法》的适用范围是()
中药生产基地、药品研发基地、疾控中心。乡镇卫生院、药品经营企业、药品检验机构。药品生产企业、药品经营企业、药物临床前研究基地。药品批发企业、医疗门诊部、新药研发机构。医疗机构、药品经营企业、药品生产企业。
问题:
[单选,A型题] 下列可不按新药申请程序申报的药品注册申请是()
新药申请。已上市药品由普通片剂改为缓释片剂的申请。注射剂仿制药申请。已上市药品增加新的适应证的申请。生物制品仿制药申请。
问题:
[单选,A型题] 下列关于药品召回的组织实施,不正确的是()
药品生产企业对收集的信息进行分析,对可能存在安全隐患的药品进行调查评估,决定是否予以召回。药品生产企业在启动药品召回后,应当将调查评估报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案。药品生产企业在实施召回的过程中,应定期向所在地省级药品监督管理部门报告进展情况。药品生产企业对召回药品可自行处理或销毁,但应当有详细的记录。药品生产企业在召回完成后,应当对召回效果进行评价,向所在地省级药品监督管理部门提交药品召回总结报告。
问题:
[单选,A型题] 药品召回分级的依据是()
根据药品产生危害的范围。根据药品产生危害的严重程度。根据药品安全隐患的严重程度。根据药品不良反应的严重程度。根据药品上市的时间长度。
问题:
[单选,A型题] 药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的,向原发证机关申请变更登记时间应当在原许可事项发生变更的()
15日前。30日前。15日后。30日后。3个月内。